第145节(1 / 2)
她是结合技术部的意见,来请示领导,是否需要临时关闭意见箱发信通道,以确保网站其他模块的正常运营。
更换服务器,优化网站结构,在短时间内肯定是无法实现的,数据迁移就是个大工程,那么只能采取关闭发信通道的方式。
“那就先关闭吧!”局长做了决定。
然后又对其他人道:“那就照原先商量的办法,大家分头去联系网警和卫生局,让他们帮忙核实一下,这到底是水军,还是病患与家属的自发行为?”
病历和检查报告的真实性,需要卫生局协助,从医院的系统里核实。而到底是不是本人所发,则需要网警的协助了。
至少得有一千份的抽样调查,才能给事件定性。
通过网警和卫生局的协助调查,药监局发现,那些心衰竭病患家属的请愿书,还真是出于个人行为,发起者都是普通病患家属,找不到和任何水军公司以及制药厂的利益关联。
而白癜风患者们的请愿书,则要从前一个心衰竭患者踩塌药监总局网站的热搜开始说起。
看到这个热搜,白癜风患者们顿时得到了启发。
既然心衰竭患者们可以去药监局请愿,那他们为什么不趁着这个热度也去请愿呢?
要知道,因为政策限制,半年前白康膏和白康口服液的试验通道已经完全关闭。采集了足够的数据,就不允许再扩大试验样本了。
参与试验得以痊愈的患者数量,连总数量的小零头都不到,这叫其他没排上号的患者怎么能甘心。
据专业人士科普,观测时间和审批时间加起来,至少也还需要一年半,制药厂才能获得生产许可,进入管制销售时期。
那还是得审批不出岔子的情况下才能实现。
明明有可以让人痊愈的特效药,却要多被白癜风这样的魔鬼再影响自己的生活一年半以上,谁愿意呢?
而现在,如果人人动动手指,最多不超过十分钟时间,发一封请愿书,就能让药物提前面市,何乐而不为?
一些人提出了这个建议,大家觉得可行,就自发到处去宣传了。根本不需要专门的人去组织,复制了心衰竭病患家属的请愿书做模板,填入自己的信息和检查报告,一封封新的请愿书就发出去了。
叶明雨也得知了这件事,当即用微博,官方网站,门户网站媒体等渠道发布声明,呼吁患者不要采取这样的行为,影响政府网站的正常运营。
虽然她算是后台很硬,但也没必要这样给政府部门造成巨大困扰。
而一些理智的粉丝和病友们看到她的通告,也意识到了问题。
“如果因为大家的行为,让药监局认定这几款普适性药物造成了很坏的社会影响,直接一刀切,不准药品上市,那我们大家就更没指望了。”
“对啊,一个企业影响力这么大,本就是不应该的,大家还是低调些吧,不要再给叶医生制造困难了。”
这样的言论在各种群里不断被科普,才把这次请愿风波平息下来。
调查得出了结论,药监局再次就是否满足患者们的愿望,让康诺西南制药厂特事特办召开了讨论会议。
“从安全的角度考虑,3-5年的临床试验观测期确实很有必要。如果这次开了特例,以后再遇到其他企业,也效仿这样的模式,召集一批患者来请愿,我们的特例是开还是不开呢?”
“对啊,这个制度的缺口不能开。”
几个高层大领导都是这样的观点。
还有个原因未曾宣之于口,但大家心里都是明白的。
这次的动静弄得这么大,叶明雨背景特殊,如果给她开了特例,将来其他企业闹起来,恐怕还要说,药监局是因为她的背景,给她走了后门。
若一旦允许了提前上市,药品出了什么事故,追究起来,药监局也是有嘴说不清的。
“但民众的呼声,我们也不能不当回事。”
几十万的请愿民众的意愿,也是不可忽视的,如果药监局什么回应也没有,这部分群众也不可能善罢甘休。
最终,药监局决定,给予康诺西南制药厂的这四种药品优先审核权。
也就是说,在资料审核的时候,只要企业提交了关于这四种药品的数据资料,都会作为第一优先序列,进行加急审核。
两项疾病的试验观察期维持不变,但心衰患者考虑到其特殊性和危急性,可以在患者家属签署免责条款的前提下,扩大十倍试验样本。
虽然最终没有争取到临床试验观察期的缩短,患者和家属们不太满意,但这也是在考虑到公众安全的前提下,最大的让步了。
药监局为个体药品做了妥协,让四种药品的上市时间都缩短了至少半年,这在华夏的制药史上是开先河的头一回,让媒体和舆论都十分震动。
他们没想到的是,叶明雨和她的制药厂,还将在医药史上创造更多令人大跌眼镜的神奇现象,彻底颠覆了人们心中的种种不可能。
第121章
有药监局的绿色审批通道在,叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过,获得临床二期试验资格。
叶明雨在微博公布了这一消息,并表示因为得到扩大试验样本,需要在c城本地征集三家具有试验资格的医院,拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。
其中,泰山医院早就内定了好几个培训名额。
上一次白癜风普适性药物的临床试验,很多全国范围内的中医院门缝里看人,拒绝了叶明雨的邀请,只能眼看着那四家有试验资格的医院,病人多到踏破门槛。这一次,他们吸取了教训,正准备一公布消息就第一时间跟叶明雨那边联系,却没想到这次竟然限定了c城本地医院。
再次错失机会,不由后悔不迭。要是当初没拒绝叶明雨该多好,这次就能像泰山医院一样,凭着老交情说不定就能直接选上了。
而c城本地的医院就深感幸运了。
要知道,心衰竭是多数心血管疾病的终点,其中,又以左心衰竭最容易致死,堪称世界级医学难题。
叶明雨可是有多次成功治疗心衰竭晚期病人的经验,人都住进了icu那种只能捱日子等死的程度,最终都健健康康出院。
即使这次普适性用药的试验不成功,能让自己的医生和叶明雨近距离学习治疗心衰竭的手段,对医院将来在相关疾病方面的建设,那也是大有裨益的啊。
有白癜风药品试验的前例在,这一次,被选上的三家医院里,有中医背景的医生们,不管自己现在是在中医科室还是西医科室,都争着抢着要去参加叶明雨的试验前培训,为着个培训名额抢破了头。
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